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新聞詳情

溫度驗證儀的簡要介紹

日期:2024-10-22 21:40
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摘要:
 
      世界上個藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)1962年在美國誕生。GMP的理論在此后經受了考驗,獲得了發(fā)展,它在藥品生產和質量保證中的積作用逐漸被各國政府所接受。
      隨著我國GMP2010年修訂版的推出,溫度驗證儀行業(yè)得到了更大的重視與發(fā)展。對各種設備的工藝要求也越來越高,精密的工藝是否能夠達到要求的標準,需要對設備進行相關的驗證,對驗證儀器的測量范圍與精度也有了更高的要求。
       在GMP實施過程中,特別強調工藝和設備的驗證,通過驗證,可以確保整個生產工藝過程在預期的可控范圍內正常運行,同事能對生產工藝中的各種參數(shù)進行優(yōu)化,大限度地降低生產成本,溫度驗證儀系統(tǒng)是為滿足新的GMP對制藥、生物技術和醫(yī)療設備生產的要求而撞門設計的新型驗證系統(tǒng)。總之,驗證是政府規(guī)范化的要求,是產品質量的保證,也是企業(yè)降低成本和風險的一個途徑。





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